את בשבוע 16 להריון ושמעת בביקור האחרון על בדיקה בשם PreTRM® שמחשבת את הסיכון האישי שלך ללידה מוקדמת ספונטנית גם כאשר ההריון שלך לא מציג תסמינים של לידה מוקדמת ולמרות שהרופא שלך לא סיווג אותך בקבוצת סיכון ללידה מוקדמת. יש לך חלון זמן של 20 יום בלבד לפעול. דגימת הדם נלקחת במרכז הרפואי איכילוב בתל אביב והבדיקה מבוצעת במעבדה בארה"ב. כל מה שנשאר לך לעשות, הוא לבדוק התאמה על ידי מילוי שאלון קצר וזריז ואם את מתאימה, לתאם תור מול המלר"מ של איכילוב :).
המאמר הזה עושה לך סדר במסלול שעליך לעבור מקצה לקצה.
השורה התחתונה: איסוף הדם מתבצע בבית החולים איכילוב (תל אביב), התיאום מתבצע ישירות מול המלר"מ דרך הוואטסאפ שלהם המשמש לתיאום תורים מול נציגת המרכז. חלון הזמן שלך לביצוע הבדיקה פתוח לזמן מוגבל בין שבוע 18 לשבוע 20+6. אל תתחילי בבירורים מאוחר מדי, כדי שלא תפספסי!
חלון הזמן הקריטי: למה דווקא 20 יום
בדיקת PreTRM® מודדת את היחס בין שני חלבונים בסרום האם – SHBG ו-IBP4, בשילוב משתנים ביומטריים. במחקרים הקליניים שערכה חברת Sera Prognostics, מפתחת ויצרנית הבדיקה, הבדיקה נמצאה כמדויקת ביותר כאשר היא מבוצעת בחלון זמן מוגדר של 20 יום בלבד במהלך שבועות 18 עד 20+6 (ימים 126 עד 146 של ההריון).
מה קורה אם מפספסים את החלון
מחוץ לטווח שנקבע במחקרים, תוצאת הבדיקה פחות מדויקת ולכן חברת SERA קיבלה את ההחלטה לבצע את הבדיקה רק בתוך טווח התאריכים שנותן את התוצאות המדויקות ביותר. אם החמצת את המועד, לא ניתן לבצע את הבדיקה בהריון הנוכחי, ולכן אנו ממליצים להיערך מראש וליצור קשר בעוד מועד לבירור התאמה ולתיאום תור.
| שבוע הריון | מה לעשות |
|---|---|
| 14 עד 16 | לברר פרטים על הבדיקה ולהכיר את ההריון שלך. לבדוק התאמה לבדיקה ולתאם תור |
| 17 | לוודא שיש לך תור ושאת יכולה להגיע אליו |
| 18 עד 20+6 | הגעה לאיסוף דם במלר"מ איכילוב |
| 19 עד 23 | קבלת תשובה ותיאום המשך פעולות מול רופא מומחה של בית החולים ליס לנשים ויולדות במרכז הרפואי איכילוב |
מה זה אומר בפועל? שכדאי לך להתחיל את הבירור מוקדם – כבר בשבוע 14 או 15 – כדי שאיסוף הדגימה ייפול בתוך החלון ולא יפספס אותו מלמטה או מלמעלה. בשבוע 18 להריון הסביבה החלבונית-שליתית מגיעה למצב שבו ריכוזי SHBG ו-IBP4 בסרום משקפים בצורה יציבה את הסיכוי לכניסה למסלול לידה מוקדמת ספונטנית, ולכן החלון הקליני נפתח דווקא כאן.
למי הבדיקה מתאימה
הקריטריונים לביצוע הבדיקה הם קריטריונים רפואיים ופרקטיים. ראשית חלון הזמן של 18 עד 20+6 שבועות נמצא כמדויק ביותר. שנית, הבדיקה תוקפה במחקרים קליניים עבור אוכלוסייה שלא מוגדרת כאוכלוסייה בסיכון גבוה ללידה מוקדמת. הסיבה? מי שכבר מוגדרת בסיכון גבוה ללידה מוקדמת לא זקוקה לבדיקה שבודקת אם היא בסיכון גבוה, ולכן התנאים לביצוע הבדיקה הם:
- גיל 18 שנים ומעלה
- הריון חד-עוברי (לא תאומים ומעלה)
- לא מקבלת או מתוכננת לקבל פרוגסטרון לאחר הטרימסטר הראשון
- ללא תסמינים של לידה מוקדמת (צוואר רחם מקוצר או פקיעת קרומים מוקדמת)
- ללא מום עוברי או חשד למום עוברי הקשור ללידה מוקדמת
- שבוע 18 עד 20+6 בדיוק
מי לא תוכל לעבור את הבדיקה
מתחת לגיל 18, הריון מרובה עוברים, מום עוברי ידוע או חשוד, וטיפול בפרוגסטרון שנמשך לאחר סיום הטרימסטר הראשון, מחוץ לחלון הזמן – כל אחד מהם פוסל את הבדיקה. ההגבלות נובעות מהאוכלוסייה שעליה תוקפו תוצאות המודל. PreTRM® מתאימה לכ-88% מההריונות החד-עובריים, כלומר למרבית הנשים שעונות על תנאי הסף.
המסלול בישראל: מפנייה עד תוצאה
שרפים דיאגנוסטיקה היא היבואן הבלעדי בישראל של בדיקת PreTRM®
- בדיקת התאמה עצמית: מילוי שאלון קצר וזריז באתר שלנו.
- תיאום תור: במידה ונמצאת מתאימה השלב הבא הוא תיאום תור מול המלר"מ של איכילוב בוואטסאפ.
- דגימת דם לא פולשנית: איסוף פשוט קל ומהיר מהאצבע ללא הכנה מיוחדת שלוקח לא יותר מכמה דקות.
- שליחה למעבדת היצרן: העברה לאנליזה פרוטאומית במעבדות Sera Prognostics בארה"ב.
- קבלת תשובה של הסיכון האישי שלך: התוצאה מגיעה אליך ואל רופא מומחה להריון בסיכון באיכילוב. במידה ונמצאת בסיכון גבוה תקבלי טלפון והסבר על הצעדים להמשך.
נקודת האיסוף – בית החולים איכילוב
לקיחת דגימת הדם מתבצעת בנקודה מרכזית אחת: מלר"מ המרכז הרפואי איכילוב בתל אביב. זו דגימת דם לא פולשנית, קלה פשוטה ומהירה ללא פרוצדורות נוספות. מי שמתגוררת מחוץ לאזור המרכז מגיעה פעם אחת לאיסוף בלבד – אין צורך בביקורים חוזרים לאחר מכן.
מה הבדיקה מזהה שבדיקות אחרות מפספסות
הציון של PreTRM® מבטא את ההסתברות האישית ללידה מוקדמת ספונטנית לפני שבוע 37. הוא מבוסס על יחס בין חלבוני SHBG ו-IBP4 בסרום האם, משולב במשתנים ביומטריים. הרקע המדעי והקליני מתועד במחקרי החברה. מחקר ה-PAPR שתוצאותיו פורסמו במאמר של Saade ועמיתיו, זכה בפרס בחירת העורך במגזין המדעי אמריקן ז'ורנל של מיילדות וגינקולוגיה ואומת במחקרי ACCORDANT, AVERT ו-PRIME אשר הראו כי מתן התערבויות לנשים שנמצאו בסיכון גבוה ללידה מוקדמת בבדיקה הביא לשיפורים דרמטיים ומובהקים סטטיסטית במדדי ההריון הלידה והיילוד לעומת נשים בקבוצת הביקורת שלא עשו את הבדיקה וקיבלו את הטיפול הסטנדרטי.
| כלי זיהוי | מי נכללות בקבוצה הנבדקת? | מי נשארות בחוץ? |
|---|---|---|
| היסטוריה של לידה מוקדמת | נשים עם עבר רלוונטי בלבד | נשים בהריון ראשון וללא היסטוריה |
| אורך צוואר הרחם בסקירה | נשים עם צוואר מקוצר בזמן הסקירה | נשים עם צוואר תקין שילדו מוקדם בסופו של דבר |
| PreTRM® | נשים בהריון ללא סימפטומים ללידה מוקדמת | נשים בהריון שמוגדר בסיכון ללידה מוקדמת (לא עומדות בקריטריונים לבדיקה) או מחוץ לחלון הזמן |
כ-80% מהלידות המוקדמות הספונטניות מתרחשות אצל נשים ללא היסטוריה רלוונטית וללא ממצא במדידת צוואר הרחם בהריון. ההיגיון של בדיקת סיכון ללידה מוקדמת ייעודית הוא לסגור את הפער הזה דרך ביומרקרים חלבוניים שאינם תלויים במדדים אנטומיים הדורשים זיהוי ויזואלי.
עלות ומימון
בשלב זה, הבדיקה אינה כלולה בסל הבריאות הממלכתי וממומנת באופן פרטי. עלות הבדיקה היא 1870 ש"ח והתשלום מתבצע ישירות במזכירות מלר"מ איכילוב כאשר מגיעים ללקיחת דגימת הדם. מומלץ לברר ישירות מול מבטחים פרטיים לגבי החזרים חלקיים או מלאים דרך פוליסות ביטוח פרטיות.
טיפ מאיתנו שכדאי לבדוק:
- פנו לסוכן הביטוח או לחברה המבטחת שלכם עם שם הבדיקה ובררו האם היא מכוסה במסגרת הפוליסה הקיימת שלכם
שאלות שכדאי לשאול לפני שמתאמים
הצ'קליסט הבא חוסך חזרות ואי-הבנות מול הרופא המטפל:
- האם יש אצלי גורם פוסל (הריון מרובה עוברים, פרוגסטרון, תסמינים)?
- מה התאריך המדויק של שבוע 18 שלי לפי הסקירה?
- האם יש מועד פנוי לדיגום בחלון הזמן שלי?
- הרופא המטפל מכיר את הבדיקה?
- מה התהליך אם הציון מצביע על סיכון גבוה?
התוצאה עצמה אינה אבחנה אלא הערכת סיכון, ולכן ההמשך תלוי בה ובהקשר הקליני. נשים שמקבלות ציון סיכון מוגבר נכנסות בדרך כלל לתוכנית מעקב ממוקדת יותר שמתבצעת בשיתוף הרופא המטפל ושרפים דיאגנוסטיקה.
בדיקת PreTRM® משווקת על ידי שרפים דיאגנוסטיקה ומתואמת בטלפון 052-5488320. לפרטים ובירורים ניתן ליצור איתנו קשר במייל [email protected]. איסוף הדם בבית החולים איכילוב בתל אביב בתוך החלון של שבועות 18 עד 20+6. מחקר PAPR מספק את הבסיס המדעי המלא.
שאלות נפוצות
כמה זמן לוקח לקבל את התוצאה?
התשובה מגיעה בתוך כשבוע עד עשרה ימים מרגע לקיחת דגימת הדם.
צריך צום לפני דגימת הדם?
לא. דגימת הדם סטנדרטית ואינה דורשת צום או הכנה מיוחדת. מספיק להגיע במועד שנקבע.
מה אם אני גרה בצפון או בדרום?
בשלב זה, הבדיקה מתבצעת במרכז הרפואי איכילוב בתל אביב בלבד. מי שמתגוררת מחוץ למרכז מגיעה פעם אחת לאיסוף דגימת הדם בלבד, ללא צורך בהגעות נוספות. אנו עושים מאמצים כדי להנגיש את הבדיקה לאזורים נוספים בישראל.
איפה בודקים התאמה לפני התיאום?
ההתאמה לבדיקה מתבצעת עצמאית על ידי מילוי שאלון פשוט וזריז באתר שלנו.
הבהרה
המידע המופיע בכתבה זו נועד לצורכי הסברה והדרכה כללית בלבד ואינו מהווה ייעוץ רפואי, אבחון או המלצה טיפולית אישית.
כל החלטה רפואית בנוגע למעקב ההריון, ביצוע בדיקות, תזמון או טיפול – חייבת להתקבל על ידי רופא/ת הנשים המטפל/ת, בהתאם למצבך הרפואי האישי, להיסטוריה הרפואית ולסל הבריאות המעודכן.
הכתבה מבוססת על הנחיות ופרוטוקולים מקובלים בישראל נכון למועד כתיבתה, אך פרקטיקות רפואיות וסל הבריאות עלולים להשתנות. ייתכנו הבדלים בין קופות החולים ובין רופאים שונים.
אין להסתמך על המידע בכתבה זו כתחליף לביקור רפואי או לייעוץ מקצועי. בכל שאלה או חשש בנוגע להריונך, יש לפנות ישירות לרופא/ת המטפל/ת.
